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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI CURSO FARMÁCIA Alice Pereira Mendes Corsino Aline Melissa Alves Rodrigues da Silva Grasielle de Souza Porto Isadora Maciel Alves Patrícia Martins de Andrade Rafaela Cristina da Costa e Souza Raphaele Naiara Silva Ponciano PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS: INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS / FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO Divinópolis 2010 2 Alice Pereira Mendes Corsino Aline Melissa Alves Rodrigues da Silva Grasielle de Souza Porto Isadora Maciel Alves Patrícia Martins de Andrade Rafaela Cristina da Costa e Souza Raphaele Naiara Silva Ponciano PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS: INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS / FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO Trabalho apresentado à da disciplina de Farmácia e Sociedade do Curso de Farmácia da Universidade Federal de São João Del Rei - UFSJ. Orientadoras: Prof. Ana Gabriela Reis Solano – UFSJ; e Prof. Simone de Araújo Medina Mendonça – UFSJ. Divinópolis 2010 3 SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO ........................................................................................ 04 2. OBJETIVO ............................................................................................... 05 3. METODOLOGIA ...................................................................................... 05 3.1 QUESTIONÁRIO .............................................................................. 05 4. RESULTADOS ......................................................................................... 07 5. CONSIDERAÇÕES FINAIS ...................................................................... 08 6. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS .......................................................... 09 7. ANEXOS ................................................................................................... 10 7.1 Questionário Profissional Indústria Farmacêutica .......................................... 10 7.2 Questionário Profissional Farmácia de Manipulação ..................................... 13 4 1 INTRODUÇÃO O curso de graduação farmacêutica, hoje, no Brasil, forma profissionais capacitados a trabalhar em três grandes áreas (indústria, alimentos e análises clínicas), tendo uma formação generalista com o objetivo de prevenção, proteção e recuperação da suade individual e coletiva. A produção de medicamentos, diretamente ligada a Farmácia Industrial e a Farmácia Magistral (Manipulação), têm como requisitos mínimos a preparação, o cuidado com o armazenamento de insumos, laudos de análise, fracionamento de matéria-prima, garantia e controle de qualidade. (REIS, 2005). O país conta com 550 indústrias farmacêuticas e 7.164 farmácias de manipulação, segundo relatório do Conselho Federal de Farmácia (CFF). (CFF, 2009). Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 084/02, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o medicamento é “o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. É uma forma farmacêutica terminada que contém o fármaco, geralmente em associação com adjuvantes farmacotécnicos”. (ANVISA). Os medicamentos podem ser produzidos industrialmente ou em pequena escala. A produção industrial segue as recomendações contidas na RDC 210/03 da ANVISA. Devido à ampla escala na produção, a farmácia industrial passou primeiro por uma ação regulatória que padroniza as condições para instalação, procedimento, controle e garantia de qualidade de seus produtos. (BRASIL, 2003). O baixo índice terapêutico de suas substâncias exige um maior rigor em sua fabricação. A farmácia de manipulação segue as recomendações previstas na RDC 067/07 da ANVISA e é uma alternativa na particularização da produção de medicamentos. (BRASIL, 2007). A forma manufaturadas assiste ao paciente de forma individualizada, aumentando a efetividade do tratamento e impossibilita a prática da automedicação por ser adquirida com receituário medico. A indústria farmacêutica e a farmácia de magistral têm um papel de alta relevância na pesquisa e no desenvolvimento de medicamentos que possibilitem ações de intervenção nos programas públicos de saúde e auxiliem os profissionais. Essas 5 intervenções promovem subsídios para o desenvolvimento de novas tecnologias a fim de reduzir gastos com a produção. 2 OBJETIVO Esse trabalho tem como objetivo mostra com detalhes a área de produção de medicamentos, que é dividida em industrial e magistral, que é uma das possíveis atuações do graduado em farmácia. 3 METODOLOGIA Para a execução deste trabalho foi realizada a revisão bibliográfica, pesquisa em revistas e publicações de associações, sindicatos, conselhos regionais e federais de Farmácia sobre a área de produção de medicamentos. Além disso, foi realizada uma entrevista com um profissional da área, farmácia industrial e farmácia magistral ou manipulação, para uma eventual analise das respostas. Esse questionário foi composto pelas seguintes perguntas: 3.1 QUESTIONÁRIO Questionário comum: 1. Nome: 2. Empresa: 3. Em qual Instituição de Ensino e em que ano concluiu o curso de farmácia? 4. Sua graduação foi em habilitações ou generalista? 5. Qual sua atuação no seu local de trabalho? Gestão 6. Sua renda mensal é: 6 a) 1 a 3 salários mínimos b) 4 a 6 salários mínimos c) 7 a 9 salários mínimos d) 10 a 12 salários mínimos 7. A empresa em que trabalha é privada ou pública? Se pública, tem abrangência em nível Municipal, Estadual ou Federal? 8. Há quanto tempo trabalha nessa área? E nessa empresa? 9. Após a conclusão do curso fez alguma pós graduação? Qual? 10. Já participou de algum projeto de pesquisa? De que forma esse contribuiu na para a sua formação curricular? 11. Já trabalhou em outra empresa na mesma área de atuação? 12. Já atuou em outras áreas? Quais? 13. A empresa em que trabalha estimula a educação permanente de seus funcionários? 14. Qual sua opinião sobre o trabalho com plantas medicinais? 15. Por que optou pela área de produção de medicamentos? 16. Quais aptidões devem ter um farmacêutico para atuar na produção de medicamentos? 17. Quais são os riscos da profissão? 18. Qual é a forma farmacêutica mais produzida? 19. A empresa em que trabalha apresenta algum programa de gerenciamento de resíduos? 20. O senhor (a) considera sua profissão gratificante? 21. Quais os pontos positivos e negativos da profissão? Questionário complementar para o profissional da Indústria: 1. Como avalia o investimento do governo em pesquisa e tecnologia no setor farmacêutico? 2. De que forma o fim da vigência de diversas patentes afetam a produção de medicamentos no Brasil? Questionário complementar para o profissional da Manipulação: 7 1. Qual especialidade medica que mais prescreve medicamentos manipulados? 2. Qual deveria ser o propósito de se manipular medicamentos na atualidade e como isso se contrasta com o que ocorre na realidade? 4 RESULTADOS O quadro acima relata alguns dos aspectos mais representativos dos dados coletados. A FUNED estimula a educação permanente de seus funcionários, enquanto a Farmácia Pronto Mais não investe nos funcionários de manipulação, mas sim nos funcionários do setor comercial (drogaria). QUADRO COMPARATIVO Farmacêutico Industrial Farmacêutico de Manipulação Empresa FUNED - Pública de abrangência Estadual e Federal Farmácia Pronto Mais LTDA - privada Graduação UFMG - conclusão 1986 - habilitação Indústria Unifenas - conclusão 2002 - habilitação Bioquímica Área de Atuação Gestão de garantia de qualidade farmacêutica Manipulação Renda Mensal 7 a 9 salários mínimos 1 a 3 salários mínimos Pontos Positivos Profissão gratificante, conhecimento eclético Ajudar pessoas Pontos Negativos Baixo salário, falta de atuação na gestão Responsabilidade pelos erros alheios Formas Farmacêuticas Sólidos orais - comprimidos e comprimidos revestidos Cápsulas Riscos Químico - alergia Químico - intoxicação 8 Ambas as entrevistadas consideram importante o uso de plantas medicinais para a produção de medicamentos, a senhora Claudete enfatiza a grande biodiversidade brasileira e afirma que há necessidade de maiores pesquisas nessa área. A senhora Ana Rita, argumenta que o uso de remédios a base plantas medicinais podem diminuir o consumo de medicamentos que causam dependência. As profissionais entrevistadas alegam que são felizes como farmacêuticas, porque permite trabalhar desde os processos mais simples até o produto final, além de a parte humanitária ter grande relevância em sua atuação, apesar da baixa remuneração. A partir da analise de perguntas especificas, pode-se descrever algumas das peculiaridades das formações em questão. Na Indústria Farmacêutica, a senhora Claudete avalia como pequeno o investimento do governo em pesquisa e tecnologia, o que afeta a produtividade e a disponibilidade dos medicamentos. Além disso, considera a quebra de patentes um benefício à população, uma vez que facilita o acesso dos mesmos. Na farmácia de manipulação, a senhora Ana Rita, afirma que dermatologistas e endocrinologistas são os profissionais que mais prescrevem medicamentos manipulados. Considera os manipulados mais acessíveis financeiramente, embora muitos médicos não aceitem o uso desses medicamentos. 5 CONSIDERAÇÕES FINAIS Pode-se concluir que a formação pós-acadêmica e o tempo de trabalho são uns dos fatores relevantes na gratificação e função do profissional. Observou-se também um maior investimento do setor público industrial no estimulo a educação permanente de seus funcionários, o que contribui para a estruturação de políticas e diretrizes proporcionando o desenvolvimento exponencial da empresa. 9 6 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS REIS, Fábio. Portal Farmacêutico: O Farmacêutico - A profissão e o mercado de trabalho. 05/07/2005. Disponível em < http://www. pfarma.com.br/farmaceuticos/profissao-farmaceutico/77-o-farmaceutico.html >. Acesso em Acesso em 15/10/2010, 13:42 h. CFF – Conselho Federal de Farmácia. Estatísticas: Estabelecimentos Farmacêuticos do Brasil – Relatório da Comissão de Fiscalização emitido em dezembro de 2009, com base nos Relatórios de Atividades Fiscais dos Conselhos Regionais de Farmácia. Disponível em < http://www.cff.org.br/#[ajax]pagina&id=138 >. Acesso em 15/10/2010, 13:31 h. ANVISA. Denominação Comum Brasileira (DCM) – GLOSSÁRIO. Disponível em: < http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/glossario.pdf >. Acesso em 15/10/2010, 13:13 h. BRASIL. Resolução RDC 210. Determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para Fabricação de Medicamentos, ANVISA, Diário Oficial da União de 14/07/2003. BRASIL. Resolução RDC 067. Aprova o regulamento técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em Farmácias, ANVISA, Diário Oficial da União de 10/2007. 10 7 ANEXOS 7.1 Questionário Profissional Indústria Farmacêutica: 1. Nome: Claudete Alves Ferreira 2. Empresa: Fundação Ezequiel Dias – FUNED. 3. Em qual Instituição de Ensino e em que ano concluiu o curso de farmácia? Faculdade de Farmácia (FAFAR) – UFMG – 1986 4. Sua graduação foi em habilitações ou generalista? Graduação generalista por três anos e habilitação em indústria. 5. Qual sua atuação no seu local de trabalho? Gestão de garantia de qualidade farmacêutica. 6. Sua renda mensal é: Sete a nove salários mínimos (opção letra C) – OBS: o salário numa indústria privada dependendo da função exercida pode ser de até + de R$ 6.000,00 reais. 7. A empresa em que trabalha é privada ou pública? Se pública, tem abrangência em nível Municipal, Estadual ou Federal? Empresa pública com abrangência em nível Estadual e Federal; a FUNED é uma instituição de direito público ligada administradamente à secretaria Estadual de Saúde de Minas Gerais, atende o programa de assistência farmacêutica da esfera Estadual, medicamentos especiais a nível Federal, com destaque para soros anti-peçonhentos, medicamentos para AIDS, Hanseníase e atualmente está reforça o atendimento com fornecimento de vacina meningocócica “C“ através de transferência de tecnologia. No nível municipal, atende algumas prefeituras através da venda de medicamentos. 8. Há quanto tempo trabalha nessa área? E nessa empresa? 22 anos em ambos. 9. Após a conclusão do curso fez alguma pós-graduação? Qual?Sim. Especialização em VISA na escola de saúde publica de MG em 1995, Gestão de pessoas em 2006 – Faculdade de Ciências Econômicas da UFMG, e atualmente Gestão de Estratégia Institucional – Ultramig e Unimontes. 11 10. Já participou de algum projeto de pesquisa? De que forma esse contribuiu na para a sua formação curricular? Quando graduanda participei do projeto de identificação de isoflavonas em plantas, melhorando o conhecimento de Farmacognosia. Tive participação em projetos de gestão de qualidade institucional. 11. Já trabalhou em outra empresa na mesma área de atuação? Sim. Secretaria Nacional de VISA, inspetora de indústria farmacêutica por cinco anos, no programa nacional de inspeção em indústrias farmacêuticas e formas químicas do Ministério da Saúde, e atuação no estado de MG - BR - MERCOSUL. 12. Já atuou em outras áreas? Quais? Sim. Planejamento, programação e controle de produção – área responsável por planejar estratégias e programar produções de medicamentos para atender a demanda dos clientes (programa de assistência farmacêutica Estadual e Federal). 13. A empresa em que trabalha estimula a educação permanente de seus funcionários? Sim. A FUNED é uma excelente instituição que possui muitos profissionais voltados para pesquisa de medicamentos, condução de processos produtivos, e gestão da qualidade, além de outras áreas relacionadas com o processo de vigilância em saúde, pesquisas aplicadas ao SUS. 14. Qual sua opinião sobre o trabalho com plantas medicinais?Considero que a enorme biodiversidade existente no Brasil é um fator positivo para o desenvolvimento de novas pesquisas. Muitos pesquisadores internacionais vêem aqui, levam nossas plantas e nos devolve as moléculas desenvolvidas para a produção do fármaco. Acho que deve haver um maior investimento de pesquisas nessa área no cenário nacional e atendimento do mercado internacional e nacional. 15. Por que optou pela área de produção de medicamentos? Porque gosto de química, na instituição que trabalho vi a importância na produção de medicamentos com alta tecnologia (soros) e medicamentos de alto custo que atendem a doenças negligenciadas. 16. Quais aptidões devem ter um farmacêutico para atuar na produção de medicamentos? Conhecimento em química orgânica e inorgânica, biologia, interações medicamentosas, tecnologia de produção, toxologia, formulação química 12 e biológica de qualidade, saúde publica, legislação farmacêutica, controle de qualidade e garantia entre outros conhecimentos. 17. Quais são os riscos da profissão? Alergias a produtos químicos, insalubridade para trabalhos na área de microbiologia e tecnologia. Risco químico. 18. Qual é a forma farmacêutica mais produzida? Sólidos orais, comprimidos e comprimidos revestidos. 19. A empresa em que trabalha apresenta algum programa de gerenciamento de resíduos? Sim. 20. O senhor (a) considera sua profissão gratificante? Sim. Amo o que faço porque permite trabalhar desde os processos técnicos mais simples de desenvolvimento, regulação sanitária e epidemiológica, fiscalização, estruturação de políticas e diretrizes, educação e ensino utilizando a bagagem de eixos-base de formação técnica e complementação de gestão no PSF. 21. Quais os pontos positivos e negativos da profissão? Pontos positivos: é uma profissão gratificante, tem conhecimento eclético nas diversas áreas das ciências e pelo fato do farmacêutico ter sido inserido no PSF. Pontos negativos: o salário é baixo e falta de atuação do farmacêutico na gestão de medicamentos. Questionário complementar 1. Como avalia o investimento do governo em pesquisa e tecnologia no setor farmacêutico? Acredito que ainda é um investimento muito pequeno que necessita de ampliação para desenvolver pesquisas aplicadas, com o intuito de reduzir as dependências dos processos de patentes e de monopólio do mercado de multimarcas. Só dessa forma poderá aumentar a produtividade e fornecer medica\mentos conforme a necessidade da população. 2. De que forma o fim da vigência de diversas patentes afetam a produção de medicamentos no Brasil? A quebra da patente visa o bem da população, facilitando o acesso ao medicamento, e não a popularidade das empresas. 13 7.2 Questionário Profissional da Farmácia de Manipulação: 1. Nome: Ana Rita Soares Fernandes. 2. Empresa: Farmácia Pronto Mais LTDA. 3. Em qual Instituição de Ensino e em que ano concluiu o curso de farmácia? Unifenas – Divinópolis. 4. Sua graduação foi em habilitações ou generalista? Habilitações – Farmácia Bioquímica. 5. Qual sua atuação no seu local de trabalho? Manipulação. 6. Sua renda mensal é: um a três salários mínimos (opção letra A) 7. A empresa em que trabalha é privada ou pública? Se pública, tem abrangência em nível Municipal, Estadual ou Federal? Privada. 8. Há quanto tempo trabalha nessa área? E nessa empresa? 6 anos e 5 anos. 9. Após a conclusão do curso fez alguma pós-graduação? Qual? Não, somente especialização em cosméticos e estética. 10. Já participou de algum projeto de pesquisa? De que forma esse contribuiu na para a sua formação curricular? Não. 11. Já trabalhou em outra empresa na mesma área de atuação? Não. 12. Já atuou em outras áreas? Quais? Sim, Drogaria. 13. A empresa em que trabalha estimula a educação permanente de seus funcionários? Sim, mas apenas para funcionários da drogaria. 14 14. Qual sua opinião sobre o trabalho com plantas medicinais? Excelente, tem que investir mais, para diminuir o consumo de medicamentos que causam dependência. 15. Por que optou pela área de produção de medicamentos? Porque cura. 16. Quais aptidões devem ter um farmacêutico para atuar na produção de medicamentos? Conhecimento, responsabilidade, interesse e amor pelo o que faz. 17. Quais são os riscos da profissão? Vários, como erro de pesagem, erro de prescrição, falta de conhecimento, intoxicação. 18. Qual é a forma farmacêutica mais produzida? Cápsulas. 19. A empresa em que trabalha apresenta algum programa de gerenciamento de resíduos? Sim, GPRSS. Existe uma separação dos lixos, mas como são produzidos menos de 10L por dia, não tem um estoque, então uma empresa contratada passa a cada dois dias para recolher. 20. O senhor (a) considera sua profissão gratificante? Em relação à satisfação pessoal sim, mas financeiramente não. 21. Quais os pontos positivos e negativos da profissão? Positivos: Ajudar as pessoas. Negativo: Saber que existem outros funcionários exercendo suas profissões e qualquer erro, a responsabilidade é toda do manipulador. Questionário complementar 1. Qual especialidade medica que mais prescreve medicamentos manipulados? Dermatológica e endocrinológica. 2. Qual deveria ser o propósito de se manipular medicamentos na atualidade e como isso se contrasta com o que ocorre na realidade? Mais acessível financeiramente, mas muitos médicos não aceitam o uso de medicamentos manipulados.