4- Preparações oficinais de fitoterápicos

Esta é uma pré-visualização de arquivo. Entre para ver o arquivo original

19/09/2013 
1 
PREPARAÇÕES FITOTERÁPICAS: 
INDUSTRIALIZADAS E MANIPULADAS 
 FACULDADE DE FARMÁCIA 
Laboratório de Tecnologia de Produtos Naturais 
UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE 
Profa. PhD. Denise Botelho de Oliveira Braga 
Universidade Federal Fluminense 
• O fitoterápico industrializado é fabricado em 
uma indústria farmacêutica e possui registro 
na ANVISA/MAPA para ser comercializado. 
Qual a diferença entre fitoterápico 
industrializado e manipulado? 
• O fitoterápico manipulado é uma preparação 
magistral e/ou oficinal, sob orientação de um 
farmacêutico. 
Tanto o fitoterápico industrializado quanto o 
manipulado devem seguir as Boas Práticas de 
Fabricação/Manipulação (BPF/BPM). 
ETAPAS DA FABRICAÇÃO DE FITOTERÁPICOS 
Processamento 
(SECAGEM) 
COLHEITA CULTIVO 
ESTOCAGEM MOAGEM EXTRAÇÃO 
DERIVADO DE 
DROGA VEGETAL 
Droga 
vegetal 
Droga 
vegetal 
pulverizada 
19/09/2013 
2 
PADRONIZAÇÃO DO FITOTERÁPICO 
Objetivos: 
 Assegurar produção uniforme em todos os lotes. 
 Garantir doses eficazes de princípios ativos. 
 Controlar a estabilidade do medicamento. 
Fatores importantes: 
 Origem, época de colheita, secagem e armazenamento. 
 Processo de obtenção. 
 Avaliação cromatográfica / dosagem das substâncias 
marcadoras. 
 Dosagem da atividade biológica. 
ESTABILIDADE 
Sintético Fitoterápico 
SEGURANÇA 
EFICÁCIA 
QUALIDADE DE 
UM 
MEDICAMENTO 
Estudos pré-clínicos, clínicos e farmacovigilância 
Controle de qualidade Estudos pré-clinicos clínicos 
Sólidas 
Formas farmacêuticas 
Comprimidos Drágeas Cápsulas 
19/09/2013 
3 
Formas farmacêuticas 
Semi sólidas 
Loção 
Pomada 
Creme Unguento 
Líquidos 
Xaropes 
Solução ou suspensão 
Óleos medicinais 
Tinturas/alcoolaturas 
Formas farmacêuticas 
Seleção da forma farmacêutica 
Aceitabilidade 
Estabilidade (química, física e microbiológica) 
Eficácia 
Segurança 
CÁPSULAS DE GELATINA DURAS 
•Inodoras e insípidas. 
•Protegem contra oxidação e luz. 
•Adequadas para formas pulverulentas (pós 
micronizados, extratos secos, óleos essenciais 
adsorvidos em excipientes adequados). 
19/09/2013 
4 
Vantagens: 
• Apresentação 
• Comodidade de emprego (fácil digestão, material 
gastro-resistente) 
• Dosagem exata 
 
Desvantagens: 
• Gelatina não protege contra umidade 
COMPRIMIDOS 
1. Fácil emprego. Volume reduzido. 
2. Precisão da dosagem. 
3. Boa conservação de princípios ativos. 
4. Forma adequada para princípios pouco solúveis. 
5. Podem ser fabricados em escala. Preço reduzido. 
6. Sabores desagradáveis são menos perceptíveis. 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS E DRÂGEAS 
1. Mascaram sabores desagradáveis. 
2. Podem ser preparados com material gastro-resistente 
GOTAS 
•Forma de administrar tinturas, extratos fluidos e 
óleos essenciais. 
•Boa estabilidade. 
•Sabor amargo. Correção do sabor: adoçantes, 
outros extratos como o hortelã ou o alcaçuz 
(Glycyrrhiza glabra). 
19/09/2013 
5 
XAROPES 
Preparações aquosas contendo 85% de sacarose 
(energético, edulcorante, conservante, facilita 
dissolução). 
ALTERAÇÕES EM XAROPES 
Excesso ou deficiência na concentração de sacarose 
Concentração alta – cristalização da sacarose. 
 - correção: DILUIR. 
 Concentração baixa – proliferação de microrganismos. 
Condições inadequadas de fechamento 
 Proliferação de microrganismos. 
Estocagem em temperatura ambiente alta 
Água evapora no interior do frasco e condensa na 
superfície do xarope. Proliferação de 
microorganismos. 
Temperatura de dissolução da sacarose 
 Evitar formação de açúcar invertido. 
CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES 
• Utilizadas para componentes ativos veiculados 
em óleos vegetais. O solvente não deve danificar 
a gelatina 
Fitoterápicos veterinários 
19/09/2013 
6 
Fitovet 
Fitopet 
SHAMPOO NEEM 
neem e citronela 
CREME DE CICATRIZAÇÃO 
calêndula, própolis, cera de 
abelha, neem e citronela 
SPRAY NEEM 
neem e citronela 
SABONETE, SHAMPOO, CONDICIONADOR 
babosa 
SHAMPOO 
camomila 
SHAMPOO 
neem, henna, alecrim 
Fitoguard 
COMPORTAMENTAL 
capim-limão 
ANTI ODORES 
limão 
HIGIENE BUCAL 
cravo-da-índia e cúrcuma 
EDUCADOR 
citronela 
ANTISSÉPTICO 
babosa, confrei, 
barbatimão 
SHAMPOO 
babosa, calêndula, 
hamamelis 
Laboratório Simões 
CICATRIZANTE 
Calendula officinalis 
BOUBA AVIÁRIA 
Thuya occidentalis 
AFECÇÕES BRONCO 
PULMONARES 
eucalipto, lobélia, 
 grindélia, guaco 
 
COLÍRIO 
Cineraria maritima 
19/09/2013 
7 
a) Reações alérgicas 
 ioimbina, (alcalóide presente na Pausinystalia 
johimbe – pau-de-cambina e Rauwolfia serpentina), 
diversas vezes foi relacionada a reações alérgicas de 
sintomatologia semelhante ao lupus. 
FITOTERÁPICO = MEDICAMENTO 
b) Reações tóxicas 
 Symphytum officinale (Confrei) possui alcalóides 
pirrolizidínicos que causam lesões hepáticas 
graves. 
 
 Vitex agnus castus (agnocasto, árvore-de-linho) 
apresenta atividade fisiológica semelhante ao 
estrogênio. Eleva o risco de aborto. 
 
c) Efeitos mutagênicos 
Laxantes antranóides como Aloe, Cascara, Frangula e 
Cassia angustifolia podem ser um fator de risco na 
ocorrência de câncer colorretal. 
d) Interações medicamentosas 
O uso de ginseng siberiano (Eleutherococcus 
senticosus) com digitálicos é relatado como 
responsável pela elevação dos níveis de digoxina no 
sangue.